Этому есть две причины: объективная и субъективная.
На минувшей неделе молдавский политик Ренато Усатый заявил, что в Молдове зарегистрировано всего около 4 тыс. лекарств, в то время как в непризнанном Приднестровье — 8-9 тыс., а в Румынии около 28 тыс. наименований.
От количества лекарств, доступных гражданам, зависит какие рецепты и лечение люди будут получать. Многие наши граждане сейчас покупают лекарства либо в приднестровском регионе, либо в Румынии, где они разнообразнее и дешевле, утверждает Усатый.
Слова политика в 2023 году подтвердил директор Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) Драгош Гуцу на заседании Счётной палаты. Он назвал две причины сложившейся ситуации: жёсткая система регистрации лекарств и маленький рынок.
Говоря простыми словами, зарегистрировать лекарственный препарат в Молдове дорого и сложно. У нас даже действует не менее десятка фирм-посредников, которые оказывают такую услугу, вместо того, чтобы производитель или импортёр спокойно обратились бы напрямую в агентство и осуществили данную процедуру. А «отбить» потом эти затраты мешает небольшое число жителей страны, большинство из которых едва сводят концы с концами.
В принципе, эта тема совсем не новая. Об этом уже десятки лет твердят отечественные фармацевты и производители лекарств. И это приводит к негативным результатам. По данным аудита Счётной палаты, в 2021 году в государственной номенклатуре было зарегистрировано 3979 лекарств, что на 350 меньше, чем в 2020 году. По данным AMDM, это примерно на 2270 лекарств, или более чем на 36%, меньше, чем в 2013 году. С тех пор список (как и население страны) продолжает сокращаться.
И ещё. Если 10 лет назад в Молдове было больше 20 производителей лекарственных препаратов, то в 2024 году их осталось только 7, а количество лекарств местного производства в списке Агентства по медикаментам уменьшилось в три раза (с 1269 препаратов в 2013 году до всего 416 в 2019 году).
Стоит ли беспокоиться?
Однако нужно отметить, что особых поводов для паники нет: основной набор лекарств в аптеках присутствует. Просто в страну завозят меньше дженериков, соответственно, выбор не так велик.
Основной же, «базовый» набор, составляет примерно 1600 наименований. В нём содержатся не бренды, а действующие вещества. До 2016 года в нём было 1513 наименований, однако потом было определено, что там не хватает около 60 наименований лекарственных средств, 32 из которых не имеют аналогов. Постепенно разрешения на их импорт были выданы.
Как известно, лекарства делятся на брендовые и дженерики. Они содержат одно и то же действующее вещество, только дженерики могут стоить до 70-80% дешевле.
Как пример. Брендовый «Микосист» 150 мг (активный ингредиент флуконазол) производства Gedeon Richter в молдавских аптеках стоит примерно 75 леев за капсулу. В то время как его дженерик «Флуконазол», изготовленный на молдавской фабрике Balkan Pharmaceuticals – чуть дороже 15 леев за капсулу. То есть ровно в 5 раз дешевле!
Импортёры лекарств, которые ограничены в торговой наценке процентом накрутки, естественно, стараются заводить лекарства подороже. Можно привести пример прошлого года, когда один из импортёров нанёс серьёзный удар по рынку ксилометазалина (самые распространённые капли в нос от насморка) тем, что завёз крупную партию румынского «Ксилоназала», который в аптеках продавался примерно по 15 леев, в то время как брендовый «Галазолин» - дороже 25 леев. В результате второй препарат полностью исчез из продажи, и вновь появился только с приходом 2024 года, когда был продан весь «Ксилоназал». Судя по всему, с импортёром была проведена разъяснительная работа, и больше он таких экспериментов ставить не будет. Остальные торговые марки ксилометазолина в каплях теперь или чуть дороже, или немного дешевле эталонного «Галазолина».
Чудовищные затраты на регистрацию привели к тому, что из аптек сначала исчез самый популярный в Европе витаминный комплекс «Центрум», а потом пропал и достаточно демократичный «Витрум»: они стали не по карману местным покупателям. К тому же их можно заказывать у родственников и друзей, живущих за границей, витамины можно передавать в посылках. Это не лекарства, запрета на ввоз нет.
Влияние Приднестровья
Самопровозглашённая республика много лет портила настроение молдавским фармацевтам тем, что там действует либеральная и недорогая система регистрации лекарств. Отсюда и номенклатура в два раза большая, несмотря на население в 300-400 тыс. человек при том, что в Молдове считается, что живёт 2,6 млн.
Однако «усилиями партии и правительства», при поддержке украинской таможни, этому «безобразию» был положен конец. Теперь в непризнанную ПМР можно заводить только лекарства, зарегистрированные в Молдове.
Что выпадает из списка? Достаточно много наименований, особенно недорогих препаратов российского, украинского и белорусского производства. Например, российское безрецептурное успокоительное «Афобазол», которого в правобережной Молдове никогда не было. Или «Никоретте» (для борьбы с никотиновой зависимостью) made in Sweden (молдавские импортёры почему-то совсем перестали его закупать в прошлом году).
А Румыния?
Румынский рынок для молдавского покупателя интересен тем, что на нём есть широкий выбор. Однако цены могут быть выше, поскольку импорт индийских, китайских, вьетнамских, российских, украинских и белорусских лекарств ограничен, зато открыт простор для европейских и американских производителей.
Что будет?
Каждая новая администрация пытается как-то реанимировать систему регистрации и импорта лекарства в Молдову, с целью удешевления препаратов и увеличения их номенклатуры. Как видно из опубликованного выше, результаты каждый раз оказываются противоположными.
Игорь ФОМИН
