На пресс-конференции во вторник технический директор «Фармак» Андрей Гой выразил обеспокоенность относительно большим числом побочных реакций в Молдове на биосимиляр инсулина «Стрим».
В частности, в Молдове на 60 тыс. препаратов выявлены десятки побочных эффектов, что является исключением, поскольку в мире соотношение на данный препарат составляет 60 побочных эффектов на 10 млн, а на Украине - 3 случая на 60 тыс. Компания заявила, что пока не имеет доступа к данным относительно выявленных в Молдове побочным эффектам, но готова предоставить всю необходимую информацию и провести дополнительные, к уже проведенным, совместные исследования.
Относительно больше число побочных эффектов привело к тому, что Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Молдовы приостановило регистрацию препарата «Стрим», который компания «Фармак» начала поставлять в 2019 г. после выигранного ранее тендера. В соответствии с условиями тендера, государство должно было закупить 413 тыс. картриджей препарата «Стрим» с поквартальной поставкой. Общая стоимость контракта - $1,5 млн. Компания «Фармак» поставила по контракту около 60 тыс. картриджей «Стрим» в I квартале, остальные находятся на складах ее партнера в Кишиневе.
Во II квартале в стране разразился «инсулиновый скандал», вызванный относительно большим числом побочных эффектов, что привело к отзыву регистрации «Стрим». Как отметила директор по маркетингу «Фармак» Сусана Халилова, в результате выхода на рынок Молдовы препарата «Стрим» поставщик традиционного препарата под названием «Лантус» снизил цену в результате торгов в 3 раза (с 286 до 72 леев за упаковку), что сэкономило государству более $700 тыс.. Она подчеркнула, что «Стрим» зарегистрирован под разными наименованиями и имеет допуск к медицинскому применению в 53 странах, в том числе в Японии и Евросоюзе.
Компания «Фармак» выразила надежду, что ей будет предоставлен доступ к случаям возникших побочных эффектов в Молдове, что, по ее мнению, может быть связано с некорректностью его применения или перехода на него с других препаратов, и она сможет защитить свою репутацию и доказать качество выпускаемой продукции в ходе диалога и совместных исследований, а не в судебном порядке.
Компания «Фармак» является крупнейшим украинским производителем лекарств, инвестировавшим в их разработку и производство более $240 млн с 1995 г. В Молдове продаются более 70 препаратов производства «Фармак».